大西北網(wǎng)訊 “各企業(yè)要立即開(kāi)展全面的對(duì)照自查,切實(shí)做好整改工作。”9月4日,記者從市市場(chǎng)監(jiān)管局了解到,該局組織召開(kāi)全市體外診斷試劑(藥品)經(jīng)營(yíng)企業(yè)集體約談會(huì),11家企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人集中學(xué)安全管理。
體外診斷試劑涉及疾病診斷與治療的全過(guò)程,直接影響臨床正確的診斷和后期治療。會(huì)議要求,經(jīng)營(yíng)企業(yè)要認(rèn)真學(xué)習(xí)新修訂的《藥品管理法》,進(jìn)一步提高責(zé)任意識(shí)、守法意識(shí)、安全意識(shí),從管理與制度、購(gòu)進(jìn)與儲(chǔ)存、銷(xiāo)售與服務(wù)等方面進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系,構(gòu)建落實(shí)追溯制度,確保產(chǎn)品來(lái)源合法、儲(chǔ)存合理、銷(xiāo)售合規(guī),有效防控風(fēng)險(xiǎn),確保體外診斷試劑質(zhì)量安全有效。同時(shí),要落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,認(rèn)真組織開(kāi)展質(zhì)量管理體系內(nèi)審,強(qiáng)化人員培訓(xùn),做到規(guī)范經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守法經(jīng)營(yíng)。
(責(zé)任編輯:蘇玉梅)











