國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室近日發(fā)布《全國藥品集中采購擬中選結(jié)果公示》，標志著第七批國家組織藥品集中采購收官。根據(jù)國家醫(yī)療保障局的信息，本次集采有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。
與醫(yī)保目錄調(diào)整談判砍價不同，國家藥品集采由企業(yè)自主報價，同品種競價，有另一套運作方式。此次國家藥品集采與以往有何不同？對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展會產(chǎn)生哪些影響？針對這些問題，記者采訪了相關(guān)人士。
擴大范圍——
涉及31個治療類別，平均降價48%，群眾獲得感持續(xù)增加
藥品集采是通過匯總醫(yī)療機構(gòu)的實際臨床需求，來換取藥企以較低的價格提供藥品。所以每次集采的品種以及各個品種的采購量，會根據(jù)臨床需求進行調(diào)整。此次集采，涉及31個治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。按集采前價格測算，7批集采294個藥品涉及金額約占公立醫(yī)療機構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購額的35%。這意味著，集中帶量采購已成為公立醫(yī)院藥品采購的重要模式。
南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海告訴記者，前五批次集采共涉及218種化學(xué)藥，覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病、抗腫瘤等常見病、慢性病、重大疾病、罕見病用藥；第六批集采藥品首次由化學(xué)藥擴展到生物藥領(lǐng)域，將16個第二、三代胰島素納入集采范圍；前六批集采消化道代謝、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、抗腫瘤用藥數(shù)量納入較多。這次在原有基礎(chǔ)上繼續(xù)擴圍，群眾的受益面更廣了。
相較于前六批國家集采價格平均下降53%的幅度，本次擬中選藥品平均降價48%，在一些人眼里“比較溫和”。對此，國家醫(yī)保局有關(guān)負責人認為，原因來自三個方面：其一，近年來，醫(yī)保部門加強價格治理，總體上看各省份藥品價格更加透明；其二，省級帶量采購在推進中，本次集采部分品種已納入地方集采，在國家集采前價格水平已經(jīng)下降；其三，經(jīng)過多輪集采，企業(yè)競爭更加理性。
雖然降價幅度略顯平淡，但未來群眾的獲得感不會打折。此次集采不僅納入了更多新藥，而且一些藥品的價格降幅較大。
以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒平均價格從108元下降到18元，一個治療周期可節(jié)約費用8100元。降血壓領(lǐng)域，首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價58%，美托洛爾緩釋片降價53%，高血壓患者用藥負擔明顯減輕。抗病毒藥物奧司他韋每片從平均4.5元降至1元。此外，美國輝瑞公司的替加環(huán)素、日本安斯泰來公司的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的碘帕醇等4個原研藥中選，平均降價67%。
此次，平均每個藥品品種有5.4家企業(yè)中選，供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進一步增強。按照國家醫(yī)保局的安排，患者有望在今年11月用上此次中選的藥品。
規(guī)則升級——
建立“一省雙供”模式，強化履約責任，防范私下議價
經(jīng)過6次集采，集采規(guī)則也有細微調(diào)整，考量更周到，操作性也更強了。中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長常峰將此次集采規(guī)則升級總結(jié)為五大亮點，包括帶量比例更加科學(xué)、“一省雙供”保障供應(yīng)、“品間熔斷”縮小價差、批件管理防范圍標、政策協(xié)同持續(xù)深化等。
從帶量比例更加科學(xué)這個角度來說，此次國家集采，抗生素帶量比例較普通藥品比例降低10%，特殊級抗生素藥品進一步降低，可在一定程度上抑制抗生素濫用，體現(xiàn)了醫(yī)保和衛(wèi)生健康等部門政策協(xié)同配合。
此次規(guī)則升級，比較受關(guān)注的是“一省雙供”模式的建立。近年來，集采中標企業(yè)斷供事件屢屢發(fā)生。比如，2021年8月，華北制藥在山東斷供第三批集采中選品種布洛芬緩釋膠囊，產(chǎn)生了比較惡劣的社會影響。
“臨床用藥必須保證連續(xù)性，一旦企業(yè)斷供，就會影響患者的治療，這是在國家集采中必須解決的。”顧海告訴記者，“一省雙供”不僅強化企業(yè)履約責任，也為患者提供了“雙保險”——即便主供企業(yè)斷供，副供企業(yè)馬上就能接上。常峰認為，“一省雙供”為滿足市場需求提供了更保險、更直接的手段，也可有效降低各地選擇替補企業(yè)的行政成本。
7月12日，在頭孢米諾鈉注射劑報價現(xiàn)場，4家藥企因為報價高于最低價的1.8倍且出價低的企業(yè)較多，遭遇“品間熔斷”直接出局。此次集采新規(guī)則“品間熔斷”，是把不同品種的價差放在同一水準進行比較，這在一定程度上增加了企業(yè)報價考量的難度以及不確定性，更有效制約少數(shù)同類品種企業(yè)私下議價。
有關(guān)部門注意到，利用有效注冊批件惡意和隨意轉(zhuǎn)讓，可能繞過被圈定的關(guān)聯(lián)企業(yè)的規(guī)則，形成圍標現(xiàn)象，因此，集采規(guī)則將“關(guān)聯(lián)企業(yè)”內(nèi)涵拓寬，防止集采過程中部分企業(yè)鉆空子。
競爭加劇——
單個品種競爭對手更多，企業(yè)期待集采政策保持穩(wěn)定
7月12日，南京酷熱。離全國藥品集中采購申報信息公開大會開始還有一個多小時，會場一多半座位已經(jīng)坐滿。服務(wù)員走到每個與會者身邊，遞上礦泉水，還有兩個小面包。此時記者還沒明白這一操作的深意，直到會議不間斷地開到中午1點以后，才發(fā)現(xiàn)大家確實沒有空閑吃午飯。
“心里一點底都沒有。”記者詢問幾位企業(yè)代表，得到的答案如出一轍。
此次集采的藥品，去年在公立醫(yī)療機構(gòu)的合計銷售額約700億元，哪家企業(yè)能舍得丟掉這樣的市場？但參與企業(yè)295家，單個品種競爭對手更多，14個品種報價廠家超過10家，因此，如何報價考驗企業(yè)的實力和智慧。
“磷酸奧司他韋膠囊，75毫克乘以30粒/盒，廣東東陽光藥業(yè)有限公司，29.97元。”主席臺上，啟封人將企業(yè)報價單啟封后，宣讀人讀出品名、劑型和報價，公證人、監(jiān)督人分列兩側(cè)，監(jiān)督整個過程。
295家企業(yè)488個產(chǎn)品參與投標，這樣的程序重復(fù)著，讓外行人感到十分無趣。但現(xiàn)場一直非常安靜，企業(yè)代表們注意力高度集中，不停地記錄、計算，空氣中彌漫著緊張。
“可以發(fā)朋友圈了嗎？”報價剛結(jié)束，結(jié)果還沒公布，一家企業(yè)的代表已經(jīng)一臉喜悅——按照公布的報價，他心里有數(shù)了！
此次，217家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企的6個產(chǎn)品中選，211家國內(nèi)藥企的321個產(chǎn)品中選，投標企業(yè)中選比例73%。競爭激烈，中選值得慶祝，當日結(jié)果公布之后，多家上市公司都公布了中選喜訊。然而，即便中選，也是有人歡喜有人憂。
“不參與集采，就是死路一條，參與了，利潤一直在降。”一家小規(guī)模藥企的代表向記者“倒苦水”。
但是，以最低價中選嗎替麥考酚酯膠囊的湖南華納大藥廠股份有限公司的代表卻信心滿滿。“上一次我們也中選了，而且一直穩(wěn)定供貨，我們有信心做得更好！”
“沒有集采之前，我們要面對幾千家醫(yī)院10多萬家藥店，集采后，客戶更集中，我們有精力專注于研發(fā)生產(chǎn)。”一家國內(nèi)頭部藥品企業(yè)的代表告訴記者，目前，國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)近5000家，集采就是一個優(yōu)勝劣汰的過程，能夠引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)提高集中度，走向更高質(zhì)量發(fā)展。談及未來，這位代表表示：“我們期待集采能夠保持政策穩(wěn)定性，這樣企業(yè)才能以更長遠的眼光謀劃發(fā)展。”
“集采的目的不是一味降價，而是為了醫(yī)保基金、藥企和患者的三方共贏。”一位業(yè)內(nèi)人士表示，藥品價格不會無限下降，集采將藥價虛高的“水分”擠出之后，藥品價格最終將趨于合理，企業(yè)也將獲得合理的利潤和預(yù)期。(記者孫秀艷)
