大西北網(wǎng)訊 7月17日，記者從省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，日前國(guó)家局發(fā)出通知，要求各地進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理。在藥品零售環(huán)節(jié)，上述藥品列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。對(duì)違反有關(guān)規(guī)定直接造成上述藥品流入非法渠道的，必須依法予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的處罰。對(duì)涉嫌觸犯刑律的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)依法查處。
可待因具有鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用，是強(qiáng)效中樞性鎮(zhèn)咳藥。但如果長(zhǎng)期使用，會(huì)使人產(chǎn)生精神依賴，逾量服用會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，如興奮、頭暈、嗜睡、昏迷、煩躁、神志不清等。此前，曾發(fā)現(xiàn)這類藥品在很多的藥店都能隨意買到，不少青少年由于長(zhǎng)期服用這類藥品出現(xiàn)了嚴(yán)重的成癮現(xiàn)象。去年，我省對(duì)于含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售進(jìn)行了規(guī)范，購買此類藥品需要出示身份證，登記相關(guān)信息。按照相關(guān)規(guī)定，此后含可待因復(fù)方制劑也將和含麻黃堿藥品一樣，在零售環(huán)節(jié)采取憑處方銷售的措施。
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)上述藥品的購銷管理，通知指出，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理水平、誠信狀況、信息化水平、物流能力等條件，擇優(yōu)選擇、確定業(yè)務(wù)關(guān)系相對(duì)穩(wěn)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷本企業(yè)上述藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將本企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品直接銷售給經(jīng)本企業(yè)確定的批發(fā)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)在與批發(fā)企業(yè)簽訂購銷合同時(shí)，要將嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的要求作為合同內(nèi)容加以約定，并應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)批發(fā)企業(yè)履行協(xié)議情況的監(jiān)督。
通知強(qiáng)調(diào)，要嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷管理。從生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)上述藥品的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的，只能銷售給本省（區(qū)、市）的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在藥品零售環(huán)節(jié)，上述藥品列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加大監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)嚴(yán)格供貨方或銷售方資格審查，規(guī)范購銷渠道和票據(jù)管理，認(rèn)真執(zhí)行出入庫復(fù)核、查驗(yàn)制度，以及禁止現(xiàn)金交易等規(guī)定，防止藥品流入非法渠道；要加強(qiáng)對(duì)零售藥店處方藥與非處方藥分類管理的監(jiān)督和指導(dǎo)，防止藥品被套購和濫用。
(責(zé)任編輯：鑫報(bào))
