鑫報(bào)訊 今后，不良藥企一旦使用假劣原輔料投料生產(chǎn)將按生產(chǎn)假劣藥品查處。省食品藥品監(jiān)督管理局7月9日發(fā)出通知，要求全省藥監(jiān)管理部門加大本地藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥用原輔料情況，進(jìn)一步做好全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作，有效控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，確保百姓放心用藥。
本次以原輔料管理、生產(chǎn)工藝執(zhí)行和產(chǎn)品檢驗(yàn)為重點(diǎn)的監(jiān)督檢查將從三方面入手。一是切實(shí)加強(qiáng)原輔料管理，完善、落實(shí)原輔料管理制度，建立健全質(zhì)量控制、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出入庫追溯等制度，對(duì)購進(jìn)的原輔料必須進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)，做到有制度、有落實(shí)、有記載。要將原輔料管理作為檢查的重中之重，迅速組織開展清理檢查，堅(jiān)決杜絕購進(jìn)使用不符合藥用要求的原輔料，堅(jiān)決杜絕原輔料未經(jīng)檢驗(yàn)入庫，堅(jiān)決杜絕未按炮制凈制要求投料生產(chǎn)。各市州局要建立原輔料監(jiān)督抽驗(yàn)制度，加大原輔料的監(jiān)督抽驗(yàn)力度。二是著重開展法定生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化落實(shí)法定生產(chǎn)工藝的嚴(yán)肅性和規(guī)范性，嚴(yán)禁擅自變更處方標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。三是嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)要求，不折不扣地建立和落實(shí)產(chǎn)品批批檢驗(yàn)和全項(xiàng)檢驗(yàn)制度，堅(jiān)決杜絕不按法定標(biāo)準(zhǔn)和法定方法檢驗(yàn)的行為。
按照要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)真落實(shí)藥品安全“黑名單”制度和藥品召回制度，對(duì)使用假劣原輔料投料生產(chǎn)的制劑按生產(chǎn)假劣藥品查處，已經(jīng)出廠的要堅(jiān)決召回。對(duì)擅自改變處方標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝、不經(jīng)檢驗(yàn)出廠、生產(chǎn)中偷工減料、以次充好的，要依法查處，依法整頓，絕不姑息。對(duì)故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假的，依法從重處理。涉嫌違反刑法的犯罪行為，移送公安部門，不得以罰代刑。
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